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2017.07
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(详细品种看下图)
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改革背景 2015年8月9日,国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发〔2015〕44号),明确提出:提高药品审评标准,调整药品注册分类
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2024.01
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量
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