近日，据米内网介绍，南京正大晴天制药的他达拉非片2021年在中国城市实体药店终端销售额暴增700多倍。

据了解，南京正大晴天制药是于2019年拿下他达拉非片的生产批文，正式入局生殖泌尿系统和性激素类市场，随后在2021年新增了3个规格。截至目前，南京正大晴天制药还拿下了他达拉非咀嚼片、琥珀酸索利那新片、度他雄胺胶囊等化药产品的临床批件，公司正逐步加大对生殖泌尿系统和性激素类市场的布局。

他达拉非片

他达拉非片主要是用于治疗男性勃起功能障碍。

他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。PDE5是存在于阴茎海绵体平滑肌、血管和内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾脏、肺和大脑内的一种酶。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

根据体外研究数据显示，与安慰剂相比，他达拉非被证实在服药后短至16分钟，长达36小时内对勃起功能、进行成功性交的能力、达到和维持成功性交的勃起的能力均有统计学意义上的显著改善。

另外，基于传统的药理学安全性、致畸性、致癌性和生殖毒性的研究，临床前资料显示他达拉非对人体没有特殊危害。

什么是ED？

ED的全称为Erectile Dysfunction，即勃起功能障碍，俗称“阳痿”。一般是指男性不能持续获得或维持足够的阴茎勃起以完成满意的性生活。

据悉，ED是男性最常见的性功能障碍之一，是一种影响身心健康的慢性疾病，不仅影响患者及其伴侣的生活质量，还可能是心血管疾病的早期症状和危险信号。

抗ED药为什么卖得这么好？

按逻辑上来说，一款商品卖得好不好，自然是与市场需求有关，市场需求量大，商品自然卖得好。

根据国家卫生与健康调查数据显示，我国男性ED总体患病率为40.5%。其中，大于40岁的男性群体中，ED患病率为40%，而20~40岁的男性群体中，ED患病率也达到约25%。

而平安证券2015年的一份研报数据显示，中国ED患者大概有8000多万人。2017年，东吴证券也有一份研报称，我国ED患者人数约1.27亿人，其中20岁~70岁男性的ED患病率约为26%。

在中国，性一直是一个难以启齿、不敢公开讨论的话题。ED患者对于隐私的重视度极高，讳疾忌医，导致患者对ED的认知不足。不少患者更是宁愿将希望寄托于“自愈”或“偏方”，也不肯到医院门诊接受规范治疗，最后病情加重，小病拖成大病。

不过，近几年随着社会发展以及健康知识的普及，社会整体认知水平不断提高，越来越多男性在被告知患有ED的情况下，开始到医院就医，寻找科学的治疗方法。

口服的抗ED药是治疗ED的主要手段之一，而PDE5抑制剂是治疗ED的首选方式，并因其使用方便、安全、有效被大多数患者接受。目前为止，市面上最常见的PDE5抑制剂主要有四种，分别是西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非。

我国ED患者就诊率正在逐步提升，随之而来的便是ED市场的增长空间。有业内人士分析，我国抗ED药物行业近几年处于快速发展阶段，但是与发达国家的渗透率相比，仍有较大距离。因此，我国抗ED药物行业仍有较大提升空间，其市场容量在600亿～1000亿元人民币之间。