精神分裂症，一个听上去离我们日常生活很远的名词，似乎只是在影视剧上和小说上见过，比如《隐谷路》，这本书真实记录了世界上最为著名的“精神病家族”加尔文一家被精神分裂症吞噬的过程，同时还讲述了科学家和医生们数十年来对精神分裂症的研究历程。

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事实上，精神分裂症离我们并不远。从新闻报道中，我们经常可以看到精神分裂症患者伤人致死或是杀人犯妄想通过精神分裂症做无罪辩护的事件，比如2017年河南驻马店“11.11灭门案”中，罪犯蔡秋生故意剥夺他人生命，致一家四人全部死亡，经精神病院医学鉴定，其在作案时患有精神分裂症；2018年的“9·21瑞安校园杀人案”，罪犯林建厦携刀杀害女儿9岁男同学，警方抓获后经鉴定，其案发时正处于精神分裂症缓解期；上海“6·28浦北路杀害小学生案”中，罪犯黄一川蓄意杀人，致2名未成年人死亡、1名未成年人轻伤、1名成年人轻伤，经鉴定机构司法鉴定，其患有精神分裂症。

在日常生活中，类似于以上的精神分裂症患者伤害或杀害他人的例子非常多见。因此，精神分裂症患者如果不能够得到及时、良好的治疗，会给社会的安定、人们的幸福生活带来极大影响。

精神分裂症是一种精神科疾病，是一种持续、通常慢性的重大精神疾病，是精神病里最严重的一种，是以基本个性改变，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病。其病因未明，多青壮年发病，隐匿起病，主要影响的心智功能包含思考及对现实世界的感知能力，并进而影响行为及情感。临床上表现为思维、情感、行为等多方面障碍以及精神活动不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常。

根据全国最新流行病学大调查数据证实，全国有超过1.8亿人患有精神障碍，各类精神障碍终身患病率达17.5%。其中，精神分裂症占1%。截至2020年，我国精神分裂症患者约680万。

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鲁拉西酮是一款由住友制药研发非典型（第二代）抗精神病药物，为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂。该药于2010年10月获得美国FDA批准上市，目前已经获批3项适应症，分别为：治疗成人和青少年（13-17岁）精神分裂症；单药治疗成人和青少年（10-17岁）双相I型情感障碍抑郁发作；作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法，用于治疗成人双相I型情感障碍抑郁发作。

2019年1月，住友制药的盐酸鲁拉西酮片在中国获批上市，用于治疗成人精神分裂症。2021年3月，正式纳入国家医保目录。

鲁拉西酮目前于全球29个国家和地区得到广泛使用，截至2021年8月的数据显示，其年销售额居于美国抗精神病药（口服）榜首地位。

据米内网数据显示，2019~2021年，鲁拉西酮在我国重点省市公立医院终端的销售额分别为24万元、415万元、1941万元，处于稳步增长状态。但由于其获批上市时间较短，市场份额相对较小，2022年第一季度在抗精神病药市场中占2.69%。

近年来，由于生活、工作压力增大，我国精神分裂症、抑郁症患者的数量不断增加，进而带动了盐酸鲁拉西酮市场需求释放。自盐酸鲁拉西酮被纳入国家医保目录后，其在公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等终端的销售额逐渐提升，整体来看，盐酸鲁拉西酮市场发展潜力巨大。