11月11日，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权，对18岁以上的个人进行主动免疫，以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。这一批准是基于2019年3月提交给欧洲药品管理局的加速评估的数据。此批准在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威有效。

此前，美国FDA曾授予Ervebo突破性疗法认定和优先审评资格，并预计将在明年3月14日前对它的上市申请作出回复。

Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病，但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统，使后者产生针对埃博拉蛋白的抗体。曾在《柳叶刀》期刊上发表的一项研究表明，Ervebo可以将预防效果维持两年之久。相比其它埃博拉疫苗的预防效果只能保持在6个月左右，Ervebo的长效保护对未来抗击埃博拉疫情无疑具有积极作用。

"欧盟委员会对Ervebo的上市许可是史无前例的合作的结果，全世界应该为此感到自豪。这是一个历史性的里程碑，也是科学、创新和公私合作力量的证明，”默沙东董事长兼首席执行官Kenneth C.Frazier说："在认识到埃博拉扎伊尔疫苗的必要性和紧迫性后，许多人跨部门团结在一起，响应全球爆发防备的号召。默沙东公司很荣幸在埃博拉疫情应对工作中发挥作用。我们也期待在未来几个月继续与FDA和非洲国家合作进行监管审查，并与世界卫生组织合作进行疫苗资格预审，这将有助于扩大最需要疫苗的人获得这种重要疫苗的机会。”

鉴于Ervebo独特的生产要求，此次批准允许默沙东在德国启动许可剂量的生产，预计将于2020年第三季度开始上市。默沙东已向WHO提交申请疫苗资格预审的申请，以及与非洲疫苗监管论坛(AVAREF)合作向选定的非洲国家监管机构提交的申请，如果获得批准，将允许该疫苗在多个非洲国家注册。

Ervebo（V920）最初是由加拿大国家微生物实验室公共卫生局的科学家发明的，后来被许可给NewLink Genetics Corporation的子公司使用。2014年末，西非埃博拉疫情正处于高峰期，默沙东从New Link Genetics获得了开发V920的权利。从那时起，默沙东与许多外部合作者密切合作，负责支持V920的研究、开发和生产。

参考信息：Merck’s ERVEBO® [Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP) live] Granted Conditional Approval in the European Union. Retrieved 2019-11-12, from https://www.businesswire.com/news/home/20191111005601/en

▲信息来源：药智网