在灵魂砍价¥4.36之后，阿斯利康迎来新一轮刷屏。

2019年12月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗，中文商品名：英飞凡，简称“I药”）的办理状态（受理号为JXSS1800040/41），变更为“审批完毕－待制证”。

这是继奥希替尼获批NSCLC一线、奥拉帕利获批卵巢癌一线之后，阿斯利康今年在中国收获的又一项重磅新药上市批准。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC），是第1个在中国上市的PD-L1单抗。

早前国内已上市了5个PD-1单抗，算上此次PD-L1单抗——I药，国内已有6个免疫检查点制剂上市。针对适应症的不同、瘤种、疾病进展状态、患者情况、药物耐受等多方面的因素，PD-1与PD-L1除了有竞争关系外，更多是一种相辅相成、互相补充的关系。

Imfinzi此次获批的III期非小细胞肺癌（NSCLC）其实是肺癌领域非常细分的一个市场。但是恰恰正是因为一开始就锚定了这个细分市场，I药才得以在激烈的市场竞争中占据了自己的一席之地。

虽然I药在美国上市时间比PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗，简称K药）、Opdivo（纳武利尤单抗，简称O药）晚了近3年；比同类PD-L1单抗Tecentriq（简称T药），晚了近1年。但从市场表现来看，I药并不逊色。

阿斯利康发布的三季度报告显示，Imfinzi位列公司核心药品销售额排行第7位，全球销售收入达10.45亿美元，较2018年同期的3.71亿美元增长了180%。

当然，Imfinzi占有优势或者正在建立优势的细分适应症并不局限在Ⅲ期NSCLC。就在11月30日，FDA还授予了Imfinzi一线治疗小细胞肺癌上市申请优先评审资格。

目前为止，O药和K药虽然也获批治疗小细胞肺癌，但均为三线用药，意味着PD-L1对这一领域患者的扩展走在了PD-1的前列。小细胞肺癌占全部肺癌患者的15%，也算是非常大的一个市场了，Imfinzi虽然比T药会晚一年左右拿下这个适应症，但是这两个PD-L1的较量一时间还难以分出胜负。

国内首个PD-L1单抗已来，第二个PD-L1单抗距离获批也不远了。T药的上市申请于2019年2月22日获得承办，受理号为JXSS1900004，有望明年初获批。

此外，百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗的其中一个上市申请的办理状态显示为“在审批”。届时，中国市场上将同时拥有8款PD-（L）1单抗药物，竞争将愈加火热。

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