8月20日，FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、中国首发新药罗沙司他（商品名：爱瑞卓®）在中国收获全球第二个适应症，即非透析的慢性肾性贫血（NDD-CKD）。

罗沙司他是全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），于2018年12月17日获国家药监局批准上市，用于慢性肾脏病（CKD）透析患者贫血的治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。值得一提的是，罗沙司他是首次由中国首先批准全新作用机制的国际首创原研药上市，实现了三“首”的创新突破。

罗沙司他在中国适应症开发领先于全球，此次非透析的慢性肾性贫血适应症也是率先中国获批。截至目前，罗沙司他日本处于上市审评阶段，适应症慢性肾病透析患者贫血；欧美尚未递交上市申请。

罗沙司他2019年未来展望：

2019年第3季度，将会向FDA递交上市申请，适应症为慢性肾病透析患者贫血或非透析的肾性贫血(DD/NDD-CKD)；

2019年，将会向EMA递交上市申请，适应症为DD/NDD-CKD；

预计在2019年第3季度中国正式上市；

强有力的竞争对手：

在2019年4月，江苏恒瑞研发的，用于慢性肾病贫血DDO-3055正式获批临床，对标药物即为当时刚上市不久的全球首创新药珐博进的罗沙司他，且罗沙司他于2018年在中国经国家药监局通过优先审评审批程序上市。

面对层层光环的罗沙司他，DDO-3055也不甘示弱，在去年CDE获准实行临床试验默许制后随即开展临床试验。（临床试验默许制：即只要制药企业申请的临床试验申请在60天内没有被CDE否定，皆可以正式进行试验。）

若DDO-3055能成功获批上市，将对罗沙司他的销售市场造成一定的冲击。与此同时，瞄准该慢性肾病用药市场的还有东阳光（HEC53856胶囊）和杭州安道药业（AND017胶囊）。

罗沙司他的潜在市场很大，相关人士曾预测该产品在2022年的销售额将达$20亿元，亦有分析师认为本品的销售峰值可达$58-81亿元。目前国内企业开发的产品仍处于临床早期，仍需长期关注相关产品开发。