临床对照药全球供应解决方案

临床对照药是评价新药安全性与有效性的科学基石。我们提供合现、可追溯的一站式供应服务,确保您的临床试验拥有可靠、合规的对照基准,助力数据获得监管认可

什么是临床对照药?

对照药物是一种被用作比较基础或标准治疗方法的药物,常用于将试验药物的疗效与对照药物进行比较。包括:不同厂家同种药物、空白对照、其他对照药等

药春秋做什么？

我们专注于为创新药及改良型新药临床试验,提供全球寻源、合规进口及全程冷链管理服务,解决对照品获取难、合规风险高的痛点。

服务覆盖范围

产品类型覆盖：

  • 活性对照品(已上市原研药)
  • 安慰剂
  • 标准治疗药物

主要使用场景

安慰剂对照（阴性对照）：

  • 疾病无已知有效标准治疗（如某些罕见病、早期癌症亚型）。
  • 主观终点为主（如疼痛、抑郁、失眠等），需排除安慰剂效应。
  • 肿瘤领域中，仅限于特定情况：无标准治疗、维持治疗、加载设计（加用安慰剂于标准治疗基础上）。
  • 示例:新型止痛药VS淀粉片

阳性药物对照

  • 已有公认有效的标准治疗(如高血压、糖尿病、细菌感染)。
  • 需证明新药非劣效性或等效性(常见于仿制药或改良型新药)。
  • 伦理要求不能使用安慰剂,必须提供有效治疗。
  • 示例:新型降糖药VS二甲双胍

剂量-反应对照

  • 早期临床试验(如I/II期),用于探索最佳给药剂量。
  • 避免伦理争议,所有受试者均接受试验药物不同剂量
  • 示例:抗癌药5mg vs10mg vs 20mg

加载设计(特殊安慰剂对照)

  • 肿瘤等严重疾病已有标准治疗,但需评估新药是否能额外获益。
  • 所有患者接受标准治疗,试验组加用试验药,对照组加安慰剂。

对照药选择原则

阳性对照药应为:

  • 已在国内上市、疗效确切且安全的药物
  • 与受试药作用机制、剂型、给药途径相同或相似
  • 优先选择药典收载或指南推荐0的标准治疗药物

安慰剂对照需满足:

  • 无有效替代治疗
  • 不剥夺患者基本治疗

我们的经验与优势

25年+

药品进口经验

400+

全球优质供应商

6700+

累计进口品规

1.覆盖广泛,精准匹配

凭借25年积累的全球网络,可快速寻源各类已上市药品作为对时照品,精准匹配试验方案需求(我们国外资源比较丰富~o(——v——)d)


2.全程合规,风险可控

深刻理解GCP与药品进口法规,提供从方案评估、全球寻源、进口注册到直达临床中心的一站式服务,让您专注于试验本身,确保每一环节均符合临床及监管要求(我们证照齐全,符合GSP认证资格~o(——v——)d）


3.专业冷链,品质保障

针对温敏药品,提供专业的国际冷链运输与仓储方案,全程温度监控,确保药品有效性


详细服务流程

1
接到产品需求
根据试验方案,确认对照品规格、数量和特殊要求
2
全球寻源与报价
在全球供应网络中锁定合规来源,评估可获得性,并提供整体方案的报价
3
确认合作签订合同
基于所有细节确认后,双方达成合作,签订合同和支付款项。开始执行订单
4
供应商备货
备货期间，会发实物照给您确认
5
办理进口批件
准备进口批件、临床批件等相关注册文件
6
供应商发货
安排符合药品储存条件的国际运输
7
清关
完成报关、报检及缴税等通关手续
8
国内配送
通过合规的冷链物流,配送至各临床试验中心
9
全程文件支持
提供完整的供应链文件,供临床试验核查

常见问题

1. 从下单到收到货，一般周期是多久？

每个项目或有不一样的情况，数量、批次等不同需求，对交付时长有较大影响。我们会根据供应商的实际反馈，在初次报价时给出大概交付时间，并在签订合同前与您商定交付时间。

2. 如何确保参比制剂的质量和来源真实性？

我们只从经过审计的供应商处采购，并在采购和清关环节会收集全套支持文件，如：原产地证、进口药品批件、商业发票和装箱单、货运单证、温度记录等，确保实物标签信息、商业文件信息与客户需求完全一致，从海外提货到国内交付，所有关键节点的文件（如物流轨迹、温控记录、清关单据）均存档备查，形成完整的追溯链条。

3. 是否支持罕见或已退市参比制剂的寻找？

支持。我们供应商资源覆盖的国家比较多，常常能在某些小众国家找到市场难找的产品，所以可以让我们来询一询。