10月9日，人福医药发布一则“关于磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA批准文号的公告”。
公告内容称，人福医药全资子公司Epic Pharma，收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于磷酸奥司他韦胶囊的批准文号（ANDA批件号：215208），意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品。
奥司他韦是针对流感的专用药，能通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，从而抑制流感病毒的复制和致病性；进而减少甲型和乙型流感病毒的传播。被美国、欧洲、中国、WHO等众多国家和卫生组织推荐为流感临床治疗标准用药，是世界上公认最有效的防止流感药物之一。
奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲，2001年奥司他韦胶囊在国内获批；罗氏的另一剂型干混悬剂在2005年11月国内申报上市，但是并未获批。
2005年和2006年罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，分别以商品名「奥尔菲」和「可威」上市销售。而上海中西药业生产的奥司他韦作为政府采购药，并不在市场上流通；博瑞制药、石药欧意的该药品（新4类）分别在2021年7月和9月获批生产，暂无销售数据；因此国内奥司他韦市场尚由东阳光一家独大。
IQVIA数据显示，2020年该药品在美国市场的总销售额约为1.4亿美元，主要生产厂商包括Amneal、Lupin等。根据2019年东阳光财报，奥司他韦（可威颗粒及可威胶囊）共计销售额达到59.3亿元，其中可威颗粒占42.7亿元，胶囊剂16.6亿元。
据查询，目前人福药业尚未在国内提交【磷酸奥司他韦胶囊】的上市申请，此番在美国获得本品的批准生产文号，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，也为后续在中国布局上市打下夯实的基础。
此外，人福药业还在积极布局其他治疗领域的产品，其中，在麻醉类药品行业可算得上是一路领跑的“佼佼者”。截至目前，注射用磷丙泊酚二钠、注射用苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液均是公司旗下的国内独家品种。
注射用磷丙泊酚二钠
是一种新型短效静脉全身麻醉药，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。丙泊酚是目前临床广泛使用的一种静脉全身麻醉药，米内网数据显示，2020年注射用丙泊酚在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售规模约为34亿元。
人福医药于2018年10月向国家药监局提交了【注射用磷丙泊酚二钠】的上市申请（受理号：CXHS1800029），该产品是公司继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，第二个获批上市的1类新药。
注射用苯磺酸瑞马唑仑
属于苯二氮䓬类药物，是一种新型的超短效GABAA受体激动剂。人福医药的注射用苯磺酸瑞马唑仑（商品名：锐马®）是湖北省获批的首个化药1类新药，同时也打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域将近30年无创新药上市的局面。
至今，全球共8个国家和地区共同参与苯磺酸瑞马唑仑的开发。其中，德国、俄罗斯、韩国、加拿大、土耳其以及中东北地区正在开展本产品的临床研究或上市申请资料准备中，中国（人福药业）是全球最早投入临床使用的国家。
米内网数据显示，2020年【瑞马唑仑】国内样本医药销售额为1281万元，恒瑞占86.81%，人福占13.19%。
咪达唑仑口服液
是一种镇静催眠药物，2014年咪达唑仑使用量约占我国重点城市公立医院镇静催眠药使用总量的7%；至2020年，产品销售额突破1.8亿元，同比增长2.29%。
2019年8月，人福药业提交了咪达唑仑口服溶液的新3类仿制药上市申请；同年11月，该药被国家药监局纳入优先评审名单；2021年4月，本品以首仿身份获批，并首家视同过评。
人福药业以专属的儿科用药为目标，在咪达唑仑口服溶液中加入了矫味剂，保证了口服溶液的入口舒适度，不仅可提高儿童的用药依从性，也可避免儿童因肌注产生疼痛，从而降低儿童对药物注射和手术的恐惧感。
盐酸阿芬太尼注射液
是强生开发的一种芬太尼类似物，主要作用于μ阿片受体，为麻醉时用的短效强镇痛药，适用于短小手术。
人福药业早在2004年9月就向CFDA（原NMPA）递交该药定点研制申请并获得受理；2016年3月，因临床自查主动撤回该申请。2018年1月，人福再次递交该药上市申请，并于2018年3月被纳入优先评审。
近日，2021年中国药学大会顺利落下帷幕，人福药业与中国药科大学合作的“苯胺基哌啶类镇痛药物制备的共性关键技术和产业化应用”荣获中国药学会第十六届科学技术奖二等奖。
该项技术创新成果有效解决了芬太尼系列产品工业化生产中存在的“合成工艺复杂，收率低，杂质种类多且含量高，环境有害物质生成多”等共性技术难题，既突破了国内研发技术瓶颈，也打破了国外在该领域的技术壁垒，推动了我国麻醉用药水平与国际接轨。
总体来说，麻醉药品对于国内医药行业来说是规模较小的“少数派”，作为细分特色药品仅占总体药品市场的2%左右；但随着近年手术量逐年增加，麻醉药市场规模不断扩大，未来潜力可期！
