近日，国家药品监督管理局NMPA官网显示，扬子江药业的注射用右雷佐生获批上市。目前，国内拥有注射用右雷佐生批文的企业已达6家。

右雷佐生，又称右丙亚胺，被称为化疗解毒剂。在临床治疗中，一些抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时，也会损伤体内的正常细胞。大量的研究数据表明，右雷佐生可以预防蒽环类药物造成的心脏毒性和左心功能降低。

右雷佐生能迅速透过细胞膜，在细胞内水解，与铁螯合，使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减少，防止自由基的形成而起效。另外，右雷佐生还能抑制拓扑异构酶Ⅱ产生的细胞毒性作用，在动物模型中对某些抗肿瘤药物的细胞毒性有增强或拮抗作用。

右雷佐生是目前临床上认可的唯一用于预防蒽环类药心脏毒性的药物。《2023 CSCO乳腺癌诊疗指南》等指南推荐首次使用蒽环类药物前应用右雷佐生，以有效预防蒽环类药物心脏毒性。

右雷佐生最早由美国Chiron公司开发，1992年首先在意大利上市，1995年7月获FDA批准上市，而后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。目前，注射用右雷佐生已被纳入国家医保乙类目录，但原研没有进入中国市场。

目前国内已有6家企业获批生产注射用右雷佐生，江苏奥赛康药业此前独家销售多年。江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生早在2006年就获批上市，商品名为奥诺先，用于接受多柔比星治疗累积剂量达300mg/m2，并且医生认为需要继续使用多柔比星治疗的女性转移性乳腺癌患者。另外，奥诺先于2021年11月以补充申请通过一致性评价。

奥赛康子公司南京海润医药的注射用右雷佐生于2021年3月获批上市，为首家过评。随后南京正大天晴制药、山西普德药业、Gland Pharma（进口5.2类）、扬子江药业相继获批。此外，石药集团欧意药业于今年3月份最新提交上市申请，后续暂未有其他企业提交申请。

右雷佐生近年在国内销售规模比较稳定。根据中康开思数据库，2022年等级医院右雷佐生终端销售额5.09亿元，2023Q1-Q2销售额已达2.61亿元。

值得一提的是，注射用右雷佐生曾经出现在8月份发布的第九批国家集采报量目录中，但最终在正式集采目录中被调出。不过，曾经被调出目录的卡贝缩宫素今年成功集采，这么看来右雷佐生也大有机会重新进入集采。