生活中，由于超负荷的压力和无规律的饮食，导致很多人的胃得不到休息和保养，胃痛、泛酸、烧心等胃部不适症状反复发作。调查数据显示，近70%的胃部不适是由于胃酸过多引起的，这类疾病被称为“酸相关性疾病”，发病率在全球呈逐年上升趋势。

酸相关性疾病（ARDs）是由于胃酸发作而诱发或者导致的一类疾病，主要包括消化性溃疡（PUD）、胃食管反流病（GERD）等，在这类疾病的药物治疗中，抑酸剂可以通过抑制胃酸分泌来改善临床症状和促进疾病治疗。

富马酸伏诺拉生片是一类新型抑酸药，作为国内钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CABs）唯一批准上市的药物，为ARDs的患者带来新的治疗方案和前景。

据了解，富马酸伏诺拉生片的原研企业是日本武田制药（Takeda），最早于2015年2月在日本上市，用于治疗酸相关疾病，其适应症包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。

2019年底，富马酸伏诺拉生片在中国获批上市，用于治疗反流性食管炎，商品名为“沃克”，是国内首款获批的P-CABs。2020年底，“沃克”成功进入国家医保药品目录，定价为28元/20mg。在2023年版的国家医保目录中，该产品已被列入常规目录，并维持其原有的使用范围限制，限于治疗反流性食管炎的患者。

根据药融云数据库统计显示，2021年富马酸伏诺拉生片进入市场后，全国院内销售额一举破亿，达到1.57亿元。2022年该药在全国院内销售额超4亿元，同比增长达173%，上升趋势明显，市场前景可观。

据国家药品监督管理局（NMPA）官网，截至目前，国内获得富马酸伏诺拉生片生产批文的企业仅有3家，分别是山东新时代药业、四川海汇药业、四川科伦药业。其中，山东新时代于2022年7月顺利斩获首仿+首家过评。

值得一提的是，近日，据CDE官网最新公示，湖南先施制药和双鹤药业（海南）递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获同日受理，抢国产第四家。

除此之外，还有石药集团欧意药业、重庆迪康长江制药、杭州民生药业股份、江西施美药业股份、正大天晴药业、山东朗诺制药等18家药企提交了富马酸伏诺拉生片的上市申请，均在审评审批中。