上千家企业要竞争289目录品种的一致性评价完成速度,参比制剂的选择则是仿制药一致性评价的基础,也是一致性评价的源头。参比制剂选择是否得当,影响着后续一致性评价工作的开展和一致性评价工作的成败。
为便于查询,春秋君埋头苦熬把十批参比制剂硬是整理成小小口袋书,人手一本!
小统计
10批参比制剂目录
共898个品规,
548个品种;
属于289目录的
311个品规,
176个品种;
非289目录的
587个品规,
372个品种。
口袋书奉上
(按中文名称首字母排序)
药春秋
制药行业的春秋演义
一致性评价工作在如火如荼进行着,作为行业的一份子,愿本愚公之念,出蝼蚁之力,献寸光之策。