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2017.11
发布者:浏览次数:606
来源|insight数据库
作者|音sir
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前言从2016年3月5日始，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国办发〔2016〕8号，明确：化学药品新注册分类实施前批准上市
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2024.01
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量
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