阿哌沙班，是继达比加群酯和利伐沙班之后，第三个上市的新一代口服抗凝药。用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。

阿哌沙班对比同类药物，明显降低大出血的风险，安全性和有效性均超出同类药物。

正大天晴的阿哌沙班片（商品名：安倍宁）是第2家获批生产的企业。目前该企业的品种已开售，米内数据库显示，安倍宁2019年10月最新中标价为：398元/2.5mg*14片（河北）。

而首家获批的是江苏豪森（商品名：泽昕；规格：2.5mg；国药准字：H20193003），于2019年1月9日获批。据米内数据库显示，目前已经开卖，泽昕2019年10月最新中标价为：405元/2.5mg*14片（河北）。随着仿制药竞争加剧，价格变化、纳入集采也不是不可能。

仿制药目前在销售，专利问题待披露。

商品名：艾乐妥/艾乐通®(Eliquis)

上市时间：2011年5月，欧盟上市；2012年12月，美国FDA获批；2013年1月进入中国。

原研公司：BMS/Pfizer

专利：化合物专利WO2003/049681，中国CN1578660A于2022年9月到期，据悉该化合物物专利目前仍然有效。

国内最新中标价：506.68元/2.5mg*14片（2019年8月-广东）

阿哌沙班2017年销售额为73亿美元；预计2019财年将破100亿美元业绩。（来源：IMS数据库）

此外，国内的东阳光和华海也在美国提出对原研专利的挑战，如果挑战成功并成功在欧美上市，回国内申报可走优先评审的“快速通道”，并获得1.5 年数据保护期，现在就看谁更快了。

利伐沙班与阿哌沙同是选择性凝血因子Xa抑制剂，2019年8月，正大天晴拿下利伐沙班片的首仿。

仿制药目前还未销售，专利问题待解决。

原研：由拜耳和杨森联合开发（商品名：拜瑞妥）

上市时间：2008年9月获欧洲EMA批准上市；2011年7月美国FDA获批上市；2009年进入中国。

获批适应症：用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防；医治和预防深静脉血栓构成并预防肺栓塞；房颤患者的卒中预防。

国内最新中标价：138.00元/10mg*5片（2019年8月-广东）

原研药化合物专利CN1262551C，2020年12月到期；晶型专利到2026年、共晶专利到2029年。换句话说：任何试图提前上市的国内药企，都必须挑战原研所有专利。

另外在国内，2019年7月，利伐沙班原研“用于制备可口腔给药的固态药物组合物的方法”专利被国家知识产权局复审委“宣告专利权全部无效”。（制剂专利）

国产仿制药方面，以新注册分类4类申请上市的有19家企业：正大天晴、石药欧意、扬子江、华海、信立泰等强劲企业在列。直到今年8月，正大天晴成功突围，成为首家获批企业。

据2018年全球药品销售数据，同类型抗凝药的阿哌沙班和利伐沙班，分别位列TOP100的第2位（98.72亿美元）和11位（67.25亿美元），均是全球重磅药物。（数据来自医药魔方）

放眼到国内，利伐沙班简直碾压阿哌沙班。2018年国内样本医院数据，利伐沙班用药金额5.66亿人民币，而阿哌沙班仅在“千万”级别（人民币：1197万元）。

同时，利伐沙班在【重点省市公立医院抗血栓Top 20品牌】以10.46%的用药占比名列第三，领先阿哌沙班“N个身位”。

两款重磅沙班类药物，天晴已手握其中。一款已迎来利好，在国内市场生产销售；另一款酝酿已久，虽专利坚固，但终望一日能冲破壁垒、生产出售。高质量、低售价的药品将让广大亟需治疗的患者从中获益。