偏头痛的药品治疗头痛间歇期预防性治疗和头痛发作期治疗，用于偏头痛发作期治疗的药物主要为镇痛药、止吐药、麦角胺类和曲坦类药物。
近年来偏头痛患者的预后改善得益于治疗偏头痛新药的开发，其中最具革命性的就是曲坦类药物。也是目前唯一一类仅针对偏头痛开发的药物，其疗效优于麦角胺类药物。
曲坦类药物是一种选择性5-羟色胺（5-TH1B和5-TH1D）受体激动剂，通过激动颅内血管（包括动静脉吻合处）和三叉神经系统交感神经上的5-HTIB/ID受体，收缩血管和抑制神经肽的释放缓解偏头痛的发作。
曲坦类国外研发进展：
舒马曲坦(Sumatriptan)，由葛兰素史克开发，于1991 年率先在荷兰、丹麦获批上市的舒马普坦是首个问世用于治疗偏头痛的曲坦类药物。舒马普坦现已在全球40多个国家或地区获批上市，舒马普坦的问世被誉为偏头痛治疗药物领域的一项重要发现，颇具里程碑式意义。如今，舒马普坦已成为治疗偏头痛的金标准药物。
上市给药途径有口服、皮下和鼻腔给药。1997年8月FDA批准了葛兰素史克公司的舒马曲坦鼻喷雾剂(商品名：Imitrex)。舒马曲坦皮下给药时的生物利用度可达96%，但口服给药仅 14%，主要是舒马普坦具有明显的首过代谢效应和吸收不完全所致。同时，对出现恶心和呕吐症状、难以耐受口服制剂的患者，鼻喷剂则是一种快速而有效的选择。与皮下给药相比，其具有使用简便，减轻头痛起效快的优势。
佐米曲普坦（Zolmitriptan），由阿斯利康公司于1997年3月在英国首次上市的一种高选择性的5-HT1B/1D 受体激动剂，于 1998年获美国FDA批准上市。2003年9月阿斯利康公司佐米曲普坦鼻喷雾剂（商品名：Zomig）获美国批准，用于治疗有或无先兆性的偏头痛。至今获批剂型有片剂、口腔崩解片和鼻喷雾剂。
本品的作用机制类似于舒马曲坦，但其亲脂性高，可透过血液屏障，使其生物利用度得以改善，起效更快且可维持疗效6小时。
曲坦类国内研发现状、制剂销售情况：
琥珀酸舒马曲坦国产获批剂型有片剂和胶囊剂，天津华津和湖南先声获批片剂，湖南九典获批胶囊剂，上市的剂型仅为固体口服制剂。值得一提的是，中国医药研究开发中心有限公司的鼻喷雾剂已于2016年3月已获得临床批件。
据重点省市公立医院销售数据，2018年为¥16万元，2019年第一季度为¥5万元。其中，天津华津制药垄断了该品种的市场份额。
佐米曲坦片剂除阿斯利康进口中国外，已有9家国内企业取得生产批件。胶囊剂和口腔崩解剂各获批2家，分散片和鼻喷雾剂各1家。
佐米曲坦在重点省市公立医院中，2018年的年度销售额为¥230万元，2019年第一季度为60万元。四川旭辉制药（76.27%）占据了该品种的销售大头，万特制药（13.56%）紧随其后。
对比上述两款曲坦类药物，佐米曲普坦在国内部分省市医院的销售额明显比舒马曲坦高出不少，但放眼到国际市场，却有不一样的情况和变化态势。
让我们继续往下看！
曲坦类国内外销售数据
虽然舒马曲坦和佐米曲坦均已国产化，但这两个产品的国内市场相比国际市场迥然不同。综合三年平均销售数据（2016年~2018年），舒马曲坦在全球有7亿美元销售额，国内市场仅在4万美元左右，且均呈现下滑趋势；而后起之秀佐米曲普坦在全球销售额近3亿美元，国内市场接近50万美元，且呈现稳步上升态势。
国内曲坦类鼻喷剂仅上市佐米曲普坦鼻喷剂，且国内偏头痛市场由佐米曲普坦主导，而国际主流产品为舒马曲普坦。
由此看到，国内制药的市场趋势并不等同国际环境，即便总体上国内有赶超国际的势头，但某些药物的市场反响仍与国外存在明显的差异。
所以在产品立项时不可一味追随国际主流，仍要兼顾国内市场特点。深入剖析产品信息，探寻国内外产品差异，才能挖掘有利项目。
