刚过去的8月，正式出台了新版医保目录，新增的药品中一个亮点就是糖尿病用药，在调入的100个西药产品中，治疗糖尿病药品占了31个；糖尿病用药中，二甲双胍调入了13个口服复方降糖药，它们是：

 

之前的医保目录里，双胍类降血糖药物只有二甲双胍（含口服常释剂型和缓释控释剂型），没有以上13个口服复制剂。此次国家医保目录里新增一大类口服复方降糖药，这对药企而言意味着什么呢？

复方获益，外企久旱逢甘霖

首先，这类复方降糖药的生产厂家将会直接获益，原来复方制剂的两个单品几乎均能通过医保报销，但合在一起就需自费，极大影响销量，对消费者而言也不公平。那么，复方之后可以大幅度提高患者依从性，也更简单。

另外除了二甲双胍格列吡嗪的生产企业较多之外，其他药品的生产企业少，而且几乎都是独家品种，竞争对手少，大部分是进口药。

不仅竞争对手少，在医保背书下，药品市场规模也将迅速放量。之前医保内没有口服复方降糖药，主要靠自费，销售渠道主要在医院外的药房、零售药店等。现在一大类品种纳入医保，就可以大举进入医院销售市场，销售的潜力无可限量。

 单一产品线必受重创

相比较而言，单方二甲双胍药品的形势不太乐观。之前二甲双胍独占医保，现在医保新目录新增二甲双胍的复方制剂，这个复方制剂只要有增量，必然对原来的单方二甲双胍造成较大冲击，进一步侵蚀其市场空间。

盐酸二甲双胍根据剂型又分为：盐酸二甲双胍肠溶胶囊/片、盐酸二甲双胍缓释胶囊/片/片II、盐酸二甲双胍胶囊/片八种，涉及企业多达上百家。据重点省市公立医院数据，2018年盐酸二甲双胍所有剂型的年销售额为¥6.3亿元，2019年第一季度为¥1.6亿元。

部分剂型中，盐酸二甲双胍肠溶胶囊/片等均没有原研药，而原研却无这些制剂，换言之，这些品种的生产企业（8家）可能无法获得一致性评价的门票。除非重新做临床，要么总局开特例，或者用同样参比给配比系数，这也是可行的。

尤其是在4+7集采扩大到全国集采的背景下，市场全国覆盖没有空白，未通过一致性评价相当于无法进入市场。因此这些企业的此产品将面临重创！

值得注意的是，尤其是对于把盐酸二甲双胍肠溶胶囊作为单一产品，面对下一轮全国集采，一致性评价与大规模复方竞品入医保的多重打击，核心产品将被淘汰，企业也将无法立足！

其中，北京圣永制药是盐酸二甲双胍肠溶胶囊的五家生产企业之一，商品名君力达。该公司的产品线单一，缺少护城河，无法转化风险，因此该企业未来市场或将举步维艰。

即便假定该产品可以通过一致性评价，那么就得进入规模化的惨烈的竞标，企业也无法维持原来的高价，别人卖5、6元，他们还想卖20、30元的时代已经过去了。即使销量再增加一倍，其综合成本都要巨幅上涨，利润暴降。

再来看看润都制药，其销售额主要来自雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊（已通过一致性评价）和二甲双胍肠溶胶囊等，产品线相对多样。润都有部分高销高量产品做“保底”，企业发展的前景仍较乐观。

二甲双胍肠溶胶囊（微丸型）虽然有一定的优越性，其特点是有利于服用，尤其是对于儿童、老人吞咽功能受限的人群。但是该剂型让普通患者获益有限，在集采和医保新准入的高压下都会遇到巨大的问题，其主力的四个品种明后年或将纳入集采，根本无法维持高定价，而且随着新医保目录收权，之前可以在广东等省纳入地方医保目录增补，两年过渡期后，只有全国医保准入，再无地方医保保护，巨大的考验即将到来！