近日，美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了卡格列净肾病保护的适应症：卡格列净可用于降低糖尿病肾病患者的肾功能恶化风险、发展到终末期肾病（尿毒症）风险以及心血管死亡和心衰住院风险。

针对慢性肾脏病的治疗，这是近20年首次突破！

2001年，据有关研究证实沙坦类降压药具有明确的肾脏保护作用，此后近20年，医药界从来就没有停止过探索，努力寻找更多的肾脏保护药物，比如TGF-β生成抑制剂、内皮素抑制剂、肾素抑制剂等，但遗憾的是，那些研究都以失败而告终，十几年来没有发现一个可以延缓糖尿病肾病等肾脏疾病进展的治疗手段。

直到列净类降糖药的出现。

近几年上市的SGLT2抑制剂（列净类降糖药），经过大量研究证实，在降糖的同时具有明确的肾脏、心脏保护作用。所以说，这是近20年首次突破，新降糖药卡格列净开创了糖尿病肾病治疗的新纪元！

SGLT2抑制剂主要作用于近端肾小管的钠-葡萄糖转运蛋白2，抑制该部位对钠和葡萄糖的重吸收，促进钠和葡萄糖从尿中排泄，以此来发挥降糖作用，而且在降糖的同时具有降压、减重及心脏、肾脏保护作用。

目前上市的列净类降糖药有三种：卡格列净、达格列净和恩格列净。

今年6月，2019 ADA（美国糖尿病学会）指南就推荐2型糖尿病合并慢性肾脏病患者，在二甲双胍治疗的基础上首选SGLT2抑制剂（如卡格列净）。今年8月，2019 ESC/EASD（欧洲指南及欧美共识）推荐，2型糖尿病合并心血管疾病、慢性肾脏病及心血管危险因素的患者，首选SGLT2抑制剂治疗，而不必等二甲双胍治疗后再选择使用。

如果说这两大指南是强烈推荐的话，那此次美国FDA的批准，则是为卡格列净颁发了治疗糖尿病合并慢性肾脏病的“通行证”，再次高度肯定了卡格列净的肾脏保护作用。

卡格列净（canagliflozin）除了有明确的降糖效果，还有可降低体重、延缓蛋白尿进展和血压下降等额外获益。

在中国市场，卡格列净（品牌名：怡可安®）于2017年9月获批，在单独使用二甲双胍或二甲双胍和磺脲类联合治疗血糖控制不佳时，怡可安可与二甲双胍或与二甲双胍和磺脲类联合治疗，配合饮食和运动，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。