分别由百时美施贵宝(BMS)、默沙东(MSD)和罗氏(Roche)分别研制的Opdivo、Keytruda和Tecentriq(下文分别称O药、K药和T药)三足鼎立的行业态势日趋火热[A1]。而在2019年6月24日,BMS“迎来了”重磅的打击,被给予厚望的O药在临床试验CheckMate-459的失败,直接导致其股市在周一开始出现市值严重下跌。即便遭到如此重大打击,但对于免疫疗法在肝癌适应症上还是有着比较积极的推进作用。
一、O药在2018年凭借广泛的适应症及性价比高的特点,无论从发展前景、销售量都遥遥领先K药和T药,先来回顾一下三种药品在去年发展的状况。
2018年K药、O药、T药适应症、用法用量、价格比较:
二、K药反超O药,未来发展前景被看好
无独有偶,O药在肝细胞癌一线治疗研究中栽了跟头。原本销售量节节上升的O药被K药反超。在未来5年内,由于生物类似药的蓬勃发展,行业内的竞争越发激烈,修美乐的销售额也因此受到了大范围的冲击,而可瑞达也因此很有可能逆水而上,取代修美乐行业龙头的位置。可瑞达全球销售额预计会突破170亿美元,成为全球销售额最大的药品之一,发展前景无可限量。
2019年起,由于K药已经顺利攻下了肺癌适应症,可瑞达在PD-(L)1单抗领域已经占据绝对优势地位,K药将会完全超越O药。
虽然O药已无办法超越K药的地位,重新回到“药王”的宝座,但O药的研究对也为其他类型适应症的癌症带来了弥足珍贵的新疗法。
三、O药需要重点关注的侧重点
2019年以来,已有多个PD-(L)1单抗在重磅3期临床试验中失败:
O药,CheckMate-498,胶质母细胞瘤失败;
O药,CheckMate-459,肝细胞癌一线失败。
主要是227试验,Opdivo+chemo vs chemo的生存期数据;
9LA试验,Opdivo+yervoy+chemo 生存期数据;
Opdivo联合伊匹单抗用于一线治疗(鳞状/非鳞状)NSCLC患者;
Checkmate-649一线治疗胃癌临床试验数据。
纵观,MDS的K药与BMS的O药相争是良性的竞争,竞争的结果也会促进抗癌行业的进一步发展,K药在拿下肺癌适应症后,仍然需要继续再度克服肝细胞癌的适应症。
