“4+7带量采购”触发了一系列的反应,除了决出让人咋舌的低价格中标者、引来不少非“4+7”城市的跟进、落标企业重振旗鼓布局“非计划”的市场外,还扯出一个很棘手的问题:产能。
中标企业一下子接收这体量不小的市场,产能问题迎面而来。对于原来仅占小份额的企业,扩大产能迫在眉睫,但是考虑到集中采购是每年一次,倘若明年不能继续中标,那么辛苦扩大的产能又何去何从。对于一直占有市场大份额的企业,接收这份大礼物,显然也有点儿吃力。
今日(6月25日),河北省药品集中采购领导小组办公室发布公告:集中采购中选企业中美上海施贵宝制药,因其中标产品“福辛普利钠片(10mg*14片)”产能不能满足该省采购量需求,拟请符合条件的原研药生产企业、参比制剂生产企业、通过一致性评价的生产企业以及满足我省药品用量的生产企业于6月26日之前报名参加该品种集中采购工作。
回顾“4+7集中采购”的中标情况,中美上海施贵宝是仅有的两家外企中标企业之一,其产品福辛普利钠片(10mg*14片)以69%降幅最终价格为11.8元/盒中标。
尽管河北省的城市并不在“4+7”范围内,但自从“4+7集中采购”试点以来,全国已有多个省市如陕西省、福建、安徽、山东、四川等,或效仿“4+7集中采购”、或以“4+7中标价”为参考,出台本省的新一轮集中采购方案。其中,已有消息和网传文件称:河北省确定要跟进落实国家药品集中采购和使用试点工作。本次河北省《关于对福辛普利钠片集中采购的公告》更是坐实了上述“跟进4+7集中采购”的消息。
再看福辛普利钠,用于治疗高血压和心力衰竭的品种,国内只有中美上海施贵宝和浙江华海获批上市。据2018年重点城市公立医院数据,福辛普利钠片销售3677万元,较上一年下降16.6%。施贵宝占据76.96%的市场份额,其余23.04%份额归华海。

施贵宝占了市场四分之三的份额,按理说产能应该不是问题,然而偏偏在此栽了跟头,大企业尚且如此,同行企业不得不重视此问题。
按照河北省集采小组的要求,除了参比制剂生产企业中美上海施贵宝,目前符合条件的只剩下浙江华海了。华海药业的福辛普利钠片,是2017年12月首批通过一致性评价的品种,在“4+7集中采购”价格不敌施贵宝而落选,如今价格21.56元(10mg*14片规格,四川,2019-3)。
假如华海药业能满足河北省的产能要求,中标几率很大。同时,华海也面临着价格调整的问题,毕竟在集中采购重点调价的大趋势下,华海和施贵宝的价格有不小的差价。考虑到价格下调带来的利润下降问题,和原料药等成本上涨的压力,华海虽拥有自家的原料药,但成本能控制多少,价格降多少,产能是否满足,尚有待观察。
如此看来,捡漏者也必须有充足的准备,通过一致性评价是前提,产能和成本控制更是硬核。
