12月13日,科伦药业按新4类申报的吉非替尼片获得国家药监局批准上市,成为继齐鲁制药和正大天晴之后,国内第3家该品种获批的厂家
吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。临床上主要用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
此外,吉非替尼片是口服剂,接受其治疗的患者无须住院给药,这很大程度上提高了患者及其家属的生活质量。
由于高度的便利性,吉非替尼片在2018年重点省市公立医院终端创下了7.38亿人民币的销售佳绩,同比增长74.68%。市场份额目前由阿斯利康和齐鲁共享。
在9月公布的联盟地区药品集采结果中,吉非替尼原研厂家阿斯利康以54.7元/片的价格中标,而正大天晴和齐鲁制药则分别以45元/片和25.7元/片的价格中标。
截止目前,吉非替尼国内通过(视同通过)一致性评价的企业有3家,包括齐鲁制药、正大天晴、湖南科伦。