不错,影片名为 - 《我不是药神》,
讲述的是:一个慢性粒细胞白血病患者找到主人公程勇,求他代购印度仿制药,从此男主“铤而走险”,踏上了发“灾难财”之路。
影片围绕着一款的血癌治疗药 – 诺华自主研发的甲磺酸伊马替尼片(商品名:格列卫)展开,这款红极一时的抗癌药国内售价高昂,11536元/0.1g*60片,每片约200元。
而印度仿制版“格列卫”仅为原研价格的1/20,且国内原研正处专利保护期,这正是男主为何远赴印度,找寻这款血癌“神药”的原因……
两年不经意间过去了
不变的是影片深入人心的影响度
改变的是药品翻天覆地的销售价
2013年,国产首仿江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片(昕维)获CFDA批准上市,打破了国外企业的垄断。随后正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊、石药集团的甲磺酸伊马替尼片相继上市。
江苏豪森的片剂0.1gX60片/盒,价格为1207元;
正大天晴的胶囊剂0.1gX60粒/盒,价格为872元;
石药欧意的片剂0.1gX60片/盒,价格为901元。
国产仿制药价格约是「格列卫」的十分之一,大大降低患者的负担。
随后,2015年医药行业掀起“仿制药一致性评价”风暴,要求过去已批准上市的国产仿制药,按原研药质量和疗效一致的原则,分批进行一致性评价,使其在质量与疗效上达到原研药的水平。
国内药商相继响应国家号召,纷纷布局一致性评价工作。
2018年4月,江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片通过一致性评价,为首家过评;
2019年6月,正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊通过一致性评价,新4类首家获批,视同首家过评;
2019年9月,4+7集采扩容开标,江苏豪森、正大天晴分别以10.38元/片、8.93元/粒成功中标,药价进一步下调。
2018年、2019年,甲磺酸伊马替尼先后进入国家基药目录及国家医保乙类目录。市场进一步放量,2018年达到国内销售额峰值,为8.24亿元。72.9%的市场由原研诺华占有,江苏豪森占20.63%,正大天晴、石药欧意分别以6.24%、0.23%占比紧随其后。(数据来源:中国重点省市公立医院)
2020年7月,石药欧意的甲磺酸伊马替尼片获国家药监局批准,通过一致性评价,为国内第2家过评。加上天晴的胶囊剂型,3款获批生产的国产“格列卫”已全部过评。
随着国内第3家伊马替尼过评企业面世,集采市场已变为“1+3”的竞争格局,各大厂商的最新中标价:
原研诺华 - 甲磺酸伊马替尼片:7182元/100mg*60片(2020.5.26 甘肃);
江苏豪森 - 甲磺酸伊马替尼片:586元/100mg*60片(2020.4.24 天津);
石药欧意 - 甲磺酸伊马替尼片:585.9元/100mg*60片(2020.5.26 甘肃);
正大天晴 - 甲磺酸伊马替尼胶囊:586.39/100mg*60粒(2020.4.24 青海)。
除原研产品价格依旧高企外,三家国产厂商的药品价格势均力敌、难分伯仲。
此外,齐鲁制药、信立泰、重庆圣华曦等劲旅的新4类仿制甲磺酸伊马替尼片已在评审的路上,获批即视同过评,竞争相当激烈。
4+7集采扩容落地一周年将至,续约期随之而来,届时品种的价格有望再度下调,未来的市场格局将有何种变化?我们拭目以待!