乙肝是一种全球性常见的传染病，由乙型肝炎病毒（HBV）引起的，以肝脏炎症为主要表现，临床表现有肝痛，食欲不振，乏力等。目前，全球约有2.57亿乙肝感染者，每年约有 88.7万人死于乙肝相关疾病。

慢性乙肝治疗药物主要包括两大类——核苷类似物和干扰素。根据最新版《慢性乙型肝炎防治指南》，干扰素已经成为了抗击乙肝病毒常用的药物之一，也是慢乙肝患者实现临床治愈的重要手段。

根据蛋白质一级结构的不同，临床应用的干扰素可分为α、β、γ三种不同类型，但只有α-干扰素才具有稳定可靠的抗病毒的效果。临床应用以重组α-干扰素为主。

根据个别氨基酸的不同，重组α-干扰素又可分为α-2a、α-1b、α-2b三个类别，抗病毒效果大致相同。通过聚乙二醇化（PEG）干扰素，可使其浓度维持平稳，半衰期变长，降低免疫原性，用药间期可以从短效产品每周3次延长到每周1次。

此前，国内用于治疗乙肝的长效干扰素α类产品只有两款在售，一款为罗氏的聚乙二醇干扰素α-2a注射液，另一款为特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液。根据《中国干扰素市场发展现状分析与投资趋势预测报告（2022 -2029年）》，2020年我国长效干扰素市场规模为9.99亿元。

聚乙二醇干扰素α-2a注射液是由罗氏开发的一款经典肝病药物，商品名为派罗欣，于2003年和2005年分别在中国获批用于丙肝和乙肝的治疗。2018年12月起，由歌礼生物负责在中国大陆市场独家销售、推广派罗欣。此后，派罗欣的推广一直贡献歌礼绝大部分收入。

不过，由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市场策略的调整，2022年底，罗氏与歌礼制药终止派罗欣在中国大陆地区市场的推广合作，同时罗氏也表明不会在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。至此，派罗欣将结束在中国近20年销售期，退出中国市场。

聚乙二醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾）是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液，于2016年上市。基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗，是慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药。

根据药渡数据，2018-2022年间，派格宾销售额从1.83亿元增长至8.52亿元，营收占比从42%快速上升至77%，成为拉动特宝生物营收快速增长的主要产品。

2023年一季度，派罗欣的销售额暴跌87.28%。派罗欣逐步退出中国市场，派格宾进入市场独占期。此外，特宝生物正在进一步推动其临床应用，需求不断增加。得益于派格宾销售收入持续增长，今年前三季度，特宝生物总营收14.6亿元，同比增长27.69%。

另外，特宝生物还在推进聚乙二醇干扰素α-2b注射液在实现乙肝临床治愈、降低肝癌、肝硬化发生风险方面的相关研究工作，应用前景广阔。乙肝临床治愈推广有望持续推动市场扩容。

除了上述两款产品，凯因科技的培集成干扰素α-2注射液同样是聚乙二醇长效干扰素产品，不过适应症为慢性丙型肝炎。

根据PDB数据库的信息，2021年度国内长效干扰素覆盖人群约2.7万人，占接受抗病毒治疗人群比例约0.77%， 渗透率仍有较大提升空间。

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