仿制药参比制剂目录(第十五批)
序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 持证商 | 备注1 |
15-1 | 盐酸司来吉兰片 | Selegiline Hydrochloride Tablets/咪多吡 | 5mg | Orion Corporation | 原研进口 |
15-2 | 酮咯酸氨丁三醇片 | Ketorolac Tromethamine Tablets | 10mg | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | 美国橙皮书 |
15-3 | 布南色林片 | BlonanserinTablets/洛珊 | 4mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd | 原研进口 |
15-4 | 阿莫西林分散片 | Amoxicillin Dispersible Tablets/Clamoxyl | 1g | Laboratoire GlaxoSmithKline | 欧盟上市(上市国:法国,产地:法国) |
15-5 | 格列齐特片 | Gliclazide Tablets/Diaprel | 80mg | Les LaboratoiresServier | 爱沙尼亚上市(产地:法国或爱尔兰) |
15-6 | 头孢拉定胶囊 | Cefradine 250mg Capsules/泛捷复 | 0.25g | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 原研地产化 |
15-7 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐 | 1g | 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 原研地产化 |
15-8 | 克拉霉素缓释片 | Clarithromycin Sustained-release Tablets/Biaxin XL | 0.5g | Mylan Healthcare Ca | 上市国家:加拿大——增补 |
15-9 | 氟氯西林钠颗粒 | Flucloxacillin Sodium Granules/-- | 0.125g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计) | Accord Healthcare Ltd | 欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)——增补 |
15-10 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | OlmesartanMedoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets/复傲坦® | 奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg | 第一三共制药(上海)有限公司 | 原研地产化品种 |
小统计:截止目前,15批仿制药参比制剂目录共605个品种,1079个品种规格。属于289目录的有182个品种。