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28

2018.06

第15批仿制药参比制剂目录

发布者:药春秋公众号浏览次数:1184

仿制药参比制剂目录(第十五批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

持证商

备注1

15-1

盐酸司来吉兰片

Selegiline  Hydrochloride Tablets/咪多吡

5mg

Orion  Corporation

原研进口

15-2

酮咯酸氨丁三醇片

Ketorolac Tromethamine   Tablets

10mg

MYLAN  PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

15-3

布南色林片

BlonanserinTablets/洛珊

4mg

Sumitomo  Dainippon Pharma Co.,Ltd

原研进口

15-4

阿莫西林分散片

Amoxicillin  Dispersible Tablets/Clamoxyl

1g

Laboratoire  GlaxoSmithKline 

欧盟上市(上市国:法国,产地:法国)

15-5

格列齐特片

Gliclazide  Tablets/Diaprel

80mg

Les LaboratoiresServier

爱沙尼亚上市(产地:法国或爱尔兰)

15-6

头孢拉定胶囊

Cefradine  250mg Capsules/泛捷复

0.25g

中美上海施贵宝制药有限公司

原研地产化

15-7

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

Tamsulosin  Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐

1g

安斯泰来制药(中国)有限公司

原研地产化

15-8

克拉霉素缓释片

Clarithromycin  Sustained-release Tablets/Biaxin XL

0.5g

Mylan Healthcare Ca

上市国家:加拿大——增补

15-9

氟氯西林钠颗粒

Flucloxacillin  Sodium Granules/--

0.125g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计)

Accord  Healthcare Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)——增补

15-10

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

OlmesartanMedoxomil  and Hydrochlorothiazide Tablets/复傲坦®

奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg

第一三共制药(上海)有限公司

原研地产化品种



小统计:截止目前,15批仿制药参比制剂目录共605个品种,1079个品种规格。属于289目录的有182个品种。