家该品种通过一致性评价的企业。

阿哌沙班（Eliquis）由BMS/辉瑞研发，商品名为艾乐妥/Eliquis®，是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。

据IMS数据统计，2018年Eliquis全球销售额为98.72亿美元，成为全球排名第二的热销重磅品种。

而在国内，2017年销售收入797万元人民币，同比增长52.30%；2018年1197万元人民币，同比增长50.04%，市场份额由原研施贵宝包揽。【统计样本：重点省市公立医院】

从国内销售数据看，市场并未完全打开，收入比较“惨淡”。而其原因之一：百时美施贵宝在2003年申请了阿哌沙班的化合物专利，其国际公开号为WO2003/049681，目前对于阿哌沙班的专利数量已超过百件，详情见下表：

有相关专业人士分析：在国外沙班类药物专利到期之前，中国沙班药物应用规模仍将十分有限，但是在2022年之后，随着中国国内仿制药的上市，这一局面将会彻底改观，国外垄断格局将被打破。

预计到2026年中国沙班类药物的市场规模将达到250亿元以上，销售收入将十分可观！

目前阿哌沙班在国内除已获批生产（视同通过一致性评价）的江苏豪森、正大天晴、四川科伦外，以新注册分类4类申报的企业还有江西青峰、江苏万邦、成都倍特、上海信谊、齐鲁制药、千金湘江、浙江海正、北京百奥、保定天浩等13家。

此外，《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

科伦药业作为第三家获批生产（视同通过一致性评价）阿哌沙班片的企业，将为其拓宽了抗血栓用药的产品线，也为抢占“沙班类”药品市场打下坚实基础