12月28日，国家药品监督管理局药品审评中心CDE官网显示，山东朗诺制药以仿制4类提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。两日前，江苏联环药业提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。

众所周知，沙坦类药物一直以来都是临床上用于高血压控制的一线降压药，通过控制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的过度激活，能够舒张动脉血管，降低血压，同时还具有保护心脏和肾脏功能的多重获益作用。因此，日常中很多高血压患者都在服用这类药物，比如缬沙坦、替米沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、氯沙坦等，都是常用的药物。而美阿沙坦钾作为新一代沙坦药物近年备受关注。

美阿沙坦钾是血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），临床研究显示，美阿沙坦钾片治疗6周血压达标率超过60%。与缬沙坦（320mg）相比，美阿沙坦钾（80mg）显著降低诊室血压；美阿沙坦钾（80mg）平稳控制24h血压，优于缬沙坦（320mg)；美阿沙坦钾（80mg）2周早期起效，24周降压幅度显著优于缬沙坦（320mg）。

美阿沙坦钾是一种前体药物，在口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦。得益于独特的噁二唑环结构，使其与血管紧张素受体的结合能力更强，结合时间也更长久，从而带来更持续、平稳的降压作用。美阿沙坦钾具有阿齐沙坦的优点（保护心血管和肾脏），同时药效更强。

美阿沙坦钾的原研企业是武田制药，2011年在美国和欧盟获批上市。2021年1月，美阿沙坦钾获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准在中国上市，用于治疗成人原发性高血压，商品名为易达比。同年3月底，康桥资本与海森生物医药联合完成收购，独家获得美阿沙坦钾在中国大陆的专有权。

在今年1月份的医保谈判中，美阿沙坦钾片被纳入2022版国家医保乙类目录，为高血压患者带来更多选择。据了解，美阿沙坦钾片挂网价为2.23元（40mg/片）和3.79元（80mg/片）。

作为一款刚进入国内市场不久的降压药，被纳入医保之后，美阿沙坦钾片开始打开市场。根据米内网数据，美阿沙坦钾片虽然目前销售规模不大，但在院内市场增速迎来爆发，2023年上半年同比增长9333%。

除了最新报产的山东朗诺制药和江苏联环药业，北京福元医药和仁合益康药业分别于今年三、四月提交了美阿沙坦钾片的上市申请。四家企业，谁能脱颖而出夺得首仿，让我们拭目以待。