造影剂是一种在医学影像检查中常用的化学物质，可以帮助医生更好的观察机体内部的情况，以便于进行准确的诊断和治疗。

造影剂被广泛应用于各种检查中，比如X线检查、增强CT检查等，在进行以上检查时，一般需要通过注射或者口服的方式用药，可以帮助医生更好的观察人体内部的结构和功能，同时还能够增强机体组织与周围环境的对比度，从而使得影像更加清晰和准确。

碘佛醇注射液是目前临床上较常见的造影剂之一。资料显示，碘佛醇注射液用于成人及儿童的心血管系统的血管造影、头部和体部CT增强扫描，静脉排泄性尿路造影，属于一种非离子型、低渗透、水溶性、单体X射线造影剂。与同类型的非离子型单体X射线造影剂相比，碘佛醇注射液是目前亲水性佳的非离子型对比剂，其六个亲水的羟基(-OH)围绕苯环上的碘原子均匀分布；分子结构中没有疏水的甲基(-CH3)存在，这两大特点使碘佛醇对比剂中的碘原子及脂溶性苯环被更有效屏蔽，避免它们与人体组织接触，大大降低了造影剂的化学毒性。

据了解，碘佛醇注射液原研药由美国万灵科(Mallinckrodt)公司研制，于1988年获得FDA批准在美国上市，1999年进入国内市场，2000年进入医保乙类，2009年进入医保甲类。

作为国内造影剂的龙头企业，恒瑞医药于2006年率先拿下该品种国内首仿，并于2021年8月首家“过评”。今年10月，司太立的碘佛醇注射液获批上市并视同“过评”，为国产第二家，加入碘佛醇市场争夺战。

2022年3月，成都倍特药业递交该品种上市申请获CDE受理，成为第三家申报上市的企业。近日，据CDE官网显示，重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药碘佛醇注射液上市申请获受理。若重庆圣华曦药业和倍特药业能顺利获批，有望斩获国产第3家。

近年来，碘佛醇注射液在国内医院端的市场规模持续增长。米内网数据显示，该产品2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过28亿元，同比增长24.36%。其中，恒瑞医药由于在长时间内无本土竞争对手，并且在与原研药的对拼中，很快凭借本土仿制药的优势占据更大市场，2022年所占市场份额已经超90%。

另外，据药融云数据统计，2022年全国院内销售市场有16个造影剂销售额超过1亿元，其中碘佛醇注射液以超26亿元的销售额首次荣登“销冠”王者宝座，其次碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液、碘海醇注射液3个品种销售额超12亿。

目前，造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高，市场增长率高于发达国家。

受益于政策红利及人均可支配收入的增加，我国CT、MRI等医学影像设备保有量快速增长，同时造影剂市场规模迅速扩张。虽然与发达国家相比仍有较大差距，但相信在未来，医学影像设备及造影剂市场仍将保持高速增长，市场规模进一步扩大。