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拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

（第二十六批）

本批拟纳入优先审评的申报信息共39条；

从申请事项看，新药势头强劲，有19条是新药上市/临床；增加新适应症有4条；仿制药上市16条。

从申请理由看，儿童用药始终是国家的重点支持项，儿童用药占8条；

重大专项 8条，适应症分别有：2型糖尿病、变态性鼻炎、淋巴瘤、细菌感染；

首仿品种 5条；

主动撤回再按一致性评价标准申报 4条；

与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 6条；

专利到期前1年的药品生产申请 3条；

同一条生产线生产美国已上市回国内申报 2条,奥氮平片的两家药企江苏豪森和常州华生注意了，很有可能被齐鲁“弯道超车”哦。

第二十六批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下：